智通财经新闻,复星医药(02196)宣布,该公司的子公司上海复星医药产业发展有限公司最近获得国家药品监督管理局批准,批准其批准的RT002(以下简称“临床新指征”)。复星医药业打算在最新情况之后在中国(不包括中国香港,澳门和台湾地区,见下文)在中国进行新药的三期临床试验。遇见。
复星医药产业由美国Revance Therapeutics,Inc.(以下简称“ Revance”)于2018年12月成立,在该地区(即中国大陆,香港和香港)独家使用,进口和销售该新药。中国澳门特别行政区(以下简称“)”)在获得其他销售权(不包括制造权)的许可后,Revance仍然是该地区新药的权利持有人。该新药是一种生物产品,旨在用于(1)美容指征,例如中重度纹眉系的治疗和(2)宫颈张力障碍等治疗指征。
在本公告发布之时,用于治疗中度至重度唇纹系的新药仍处于美国食品药品监督管理局的批准阶段,而用于治疗宫颈肌张力障碍的新药在美国仍处于临床阶段。III学习。
截至本公告发布之日,中国市场上还没有达西肉毒杆菌毒素A肉毒杆菌毒素产品,在中国销售的类似产品包括Allerganplc和兰州生物产品研究所的肉毒杆菌毒素A肉毒杆菌毒素。恒力公司将A型肉毒杆菌毒素用于有限责任公司。根据IQVIACHPA(由IQVIA提供的最新数据),IQVIA是全球领先的医疗和保健行业专业信息和战略咨询服务提供商; IQVIACHPA数据代表了在中国拥有超过100张病床的医院药物的销售市场。实际销售情况可能与IQVIACHPA数据有所不同.2019年,中国注射用A型肉毒杆菌毒素的销售额约为3.54亿元人民币。
截至2020年8月,该集团目前已投资约2.13亿元人民币用于该新药的研发(未经审计;包括许可费)。