癌症一直是达摩克利斯悬在人们身上的一把剑,癌症周期被广泛认为是未来最具投资价值的电路之一。根据弗若斯特沙利文公司(Frost&Sullivan)的数据,2015年全球癌症病例数为1,680万,2019年增加至1,850万,预计2030年将达到2,410万。
鉴于经济的快速发展,中国每年的癌症发病率目前是世界上最高的。巨大的需求自然导致了市场的持续扩张。从癌症的角度来看,结肠癌是一种繁荣的癌症,其发病率在所有癌症中排名第三,是中国癌症死亡的第五大原因,尤其是近年来中国发病率的快速上升表明了这个巨大的市场潜在。
作为一家专注于以结肠癌筛查为起点的早期癌症检测的高科技生物技术公司,Nuova Health如何走这样一条有前途的道路?
数十亿美元的结肠癌筛查市场即将爆发
在需求方面,结肠癌的早期发现有可能成为癌症筛查市场的下一个爆发点。
当前,治疗结直肠癌患者的费用非常高,特别是对于那些面临严重经济压力的晚期结直肠癌患者。根据Frost&Sullivan的说法,晚期远处转移癌的治疗费用超过20万元人民币,而就地早期患者的治疗费用约为8.3万元人民币。
但是,如果您处于癌前期,则治疗费用要低得多,终身结直肠癌的治疗费用仅需8000多元。因此,有效的大肠癌筛查可以使患者和家属免于不必要的医疗费用,并节省整个社会的整个医疗和卫生费用,这对健康经济具有重要意义。
到2019年阶段(诊断时)中国结肠癌治疗的终生成本
数据来源:葛龙辉编纂的招股书
此外,早期干预不仅便宜,而且可以有效降低死亡率,甚至降低结肠癌的发病率。如果能在癌前期及时发现,手术切除晚期腺瘤就相当于预防它。结肠癌从早期腺瘤发展为结肠癌需要10至15年的时间,经过有效治疗后,超过90%早期患者可以治愈,并且90%可以治愈。IV期结肠癌的5年生存率仅为10.8%,一生中有9人死亡。无论是从公共卫生经济的角度还是从个人健康和家庭幸福的角度来看,早期发现结肠癌都具有极其重要的意义和价值。
结肠癌的发展周期和每个阶段的5年生存率
数据来源:《 hui汇卫生说明书》,葛龙辉编着
在供应方面,国内大肠癌早期检测市场仍处于发展初期,市场巨大且有望快速增长。
2019年,中国的未筛查人口比例为83.6%,约为5.29亿,未筛查人口的比例和绝对值远高于美国。只有39.9%,约为3,710万。供应方动力不足导致中国大肠癌筛查市场需求巨大,据估计到2030年结肠癌市场总规模将达到198亿元,年均增长18.7%。
中国大肠癌筛查市场
数据来源:葛龙辉编撰的招股说明书同时,国家政策正在积极推动供应方的快速增长,以适应市场需求。2019年,政府首次发布的“健康中国2030计划”明确了癌症诊断,治疗和预防的目标。到2022年和2030年,总体5年癌症生存率将分别不低于43.3%和46.6%。2022年的高发率主要癌症(包括大肠癌,胃癌和宫颈癌)的筛查率提高到不少于55%。
在供应方和需求方两轮驱动的情况下,当前的中国癌症筛查市场已经成为未来。
获得“中国首个癌症早期发现证书”,填补了癌症早期发现供应方的空白11月9日,美国国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺汇健康公司大肠癌筛查产品常卫卿的注册申请,以对三种新型医疗器械进行注册,并明确表明常卫青有资格获得“为74岁高龄结肠癌高危人群进行40筛查。这是中国首个,也是唯一获得国家医疗产品管理局批准的癌症筛查产品注册证书。常卫清的“体外诊断试剂产品注册技术”《审查报告》已经在国家药品监督管理局发布的官方网站上进行了全面更新。
中国首张癌症筛查证书的批准,对诺汇健康和常卫青而言,构成了重要的合规性和技术壁垒。预计将有1.2亿人处于大肠癌高风险的市场蓝海中,并且可以预见未来。
此外,常卫青对结肠癌和晚期腺瘤的敏感性分别达到95.5%和63.5%,总体特异性为87.1%,这是由中国首个主要的多中心中心Clear-C进行注册的可早期检测癌症的临床试验,证实的百分比,结肠癌的阴性预测值(NPV)为99.6%,结肠直肠癌和晚期腺瘤的阳性预测值(PPV)为46.2%。根据最新的公开数据,诺汇健康的临床结果是世界上最好的。癌症早期发现
对此类产品的性能审查需要前瞻性注册临床研究的结果,目前该国没有第二个产品经过前瞻性临床试验的候选者或对手。被描述为“前所未有的,以后没有人” ..
Chang Weiqing的产品性能障碍和法规遵从障碍有力地支持了诺汇健康在行业中的绝对领导地位,并且马修效应非常出色。
另一产品,粉扑管
这是一种用于结肠直肠癌的专有非侵入性FIT(粪便隐血)筛查产品,可测试与结肠癌相关的血红蛋白生物标志物,并且是中国首个使用的FIT(粪便隐血)筛查产品已获美国国家药品监督管理局批准用于家庭食品和药物管理局。
测试结果针对的是中国有6.3亿平均风险的结肠癌筛查和家庭自测人群,仅需5分钟即可查看结果,已广泛用于省级民生项目和重大创新项目由国家部委。
未来公司的重点是什么?
对于生物技术公司而言,产品管道是价值的基础,但是对于长期可持续发展而言,团队的执行力,公司的运营技能,尤其是平台的可扩展性也至关重要。诺汇健康是唯一一家涵盖产品设计,研发,临床,注册和营销全过程的生物技术公司,在过去的7年中,诺汇健康仅用张伟清的一项产品就投资了超过1亿美元特别是通过在创新和研发方面的大量投资以及不断发展的大规模多中心临床研究的不断发展,最终取得了优异的成果并获得了中国首个癌症筛查证书。对于专注于研发的高科技生物公司来说,有必要投资产品研发.ExactSciences是结直肠癌筛查的全球领导者,2018年公布的营业收入为4.54亿美元,比上年增长70.86%,目前仍亏损1.75亿美元。对于像ExactSciences这样的具有颠覆性和创新性的长跑运动员,亏损本身并不是问题。合规性,技术和市场营销的主要竞争优势是引领市场发展的关键因素。笑到最后
,创新研发积累
该公司在亚洲建立了庞大的大肠癌甲基化分布图专有数据库,并为Chang Weiqing独立开发了经过临床验证的风险评估算法,其中,用于风险评估的多参数人工智能算法是中国第一个也是唯一一个批准了二流癌症早期检测软件医疗设备,该公司的自主创新基因可建造长坡和厚积雪。特别是,该公司针对胃癌和宫颈癌的研究产品在同一时期继续发展,为公司的后续发展提供血液。以下产品获准上市后,预计将产生稳定的现金流量。
诺汇保健品管道
数据来源:葛龙辉编纂的招股书
,出色的可操作性,规模经济性以优化成本,该公司已在北京和杭州设立了第三方医学检测实验室,预计广州的分子实验室也将于2021年第一季度获得全面认证并投入运营。该公司已处理了超过17.5万个样本,并且在公司产品销量增加之后,未来将有强大的规模经济.2019年ExactSciences的销量增加后,毛利率成功从2018年的79.28%提高到95.25%。诺汇生还有望增加销售量。依靠低成本带动毛利率的不断提高,进一步提高公司的竞争力,并继续引领行业。
,长期的商业化布局,预计分销成本将降低
商业化的速度将严重影响产品的盈利能力。诺汇健康扩大了其多元化的分销渠道,包括医院,体检中心,保险公司,药房和在线渠道。该公司目前是私人健康检查市场领导者爱康国宾的战略合作伙伴,并与35家保险公司合作。杏仁和其他在线医疗平台以及零售连锁药店将产品直接出售给最终客户。作为这种创新和多元化销售模式的一部分,该公司的分销成本将进一步降低,这有望在未来迅速提高产品渗透率。
出色的产品性能和先发优势,再加上公司在设计,研发,临床,批准和市场营销方面的广泛实力,为公司的前景提供了有力的支持。我担心在这一领域将没有“新来者”。
总结诺汇医疗的价值不仅仅在于其管道产品的高性能以及公司广泛的研发,运营和商业化能力;这还在于供应方失衡,供需之间的巨大缺口将成为公司的增长引擎。将来,随着结肠癌筛查在中国变得越来越流行,相信常卫青,普普管和诺汇健康的衍生产品也将使更多患者受益。公司未来的增长潜力值得所有投资者的期待。